BS ISO 20387:2018
バイオテクノロジーバイオバンクの一般要件

規格番号

BS ISO 20387:2018

制定年

2018

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 20387:2018

BS ISO 20387:2018 規範的参照

• ISO 13485 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
• ISO 15189:2012 医療研究所: 品質と資格要件
• ISO 15378:2017 医療製品の包装原料、適正処理基準 (GMP) に基づく ISO 9001-2015 適用の特別要件
• ISO 17034 標準物質製造者資格の一般要件
• ISO 17100:2015 翻訳サービス. 翻訳サービスの要件
• ISO 17364:2013 無線周波数識別 (RFID) のサプライ チェーン アプリケーション リサイクル可能な輸送品目 (RTI) およびリサイクル可能な梱包製品 (RPI)
• ISO 17511:2003 体外診断用医療機器 生体試料の定量測定 キャリブレーターおよび管理材料に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ
• ISO 19011 マネジメントシステム監査ガイド
• ISO 26000 社会的責任ガイドライン
• ISO 27799 医療情報学: ISO/IEC 27002 を使用した医療情報セキュリティ管理
• ISO 8459:2009 情報とドキュメント - カタログ データのメタデータ交換とクエリの使用
• ISO 8601 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
• ISO 9000:2015 品質管理システムの基礎と用語
• ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]
• ISO GUIDE 30:2015 ベースライン資料 用語と定義を選択してください
• ISO/IEC 17000:2004 適合性評価 語彙と一般原則
• ISO/IEC 17020 適合性評価、カテゴリー検査機関の運営要件
• ISO/IEC 17021-1:2015 適合性評価: マネジメント システム監査および認証機関に対する要件を提供します。 パート 1: 要件
• ISO/IEC 17025 試験および校正ラボの能力に関する一般要件
• ISO/IEC 17043:2010 一貫性評価 技能試験の一般要件
• ISO/IEC 20944-1:2013 情報技術、メタデータ レジストリの相互運用性とバインディング (MDR-IB)、パート 1: 一貫性フレームワーク、共通語彙および一般規定
• ISO/IEC GUIDE 99 
• ISO/TS 20658 医療研究所：サンプルの収集、輸送、受け取り、処理に関する要件

BS ISO 20387:2018 発売履歴

• 2018 BS ISO 20387:2018 バイオテクノロジーバイオバンクの一般要件