BS ISO 8637-3:2018
血液浄化用体外システム血漿フィルター

規格番号
BS ISO 8637-3:2018
制定年
2018
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS ISO 8637-3:2018

BS ISO 8637-3:2018 規範的参照

  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*2018-08-01 更新するには
  • ISO 10993-4 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
  • ISO 10993-7 医療機器の生物学的評価 第 7 部: エチレンオキシド滅菌残留物 訂正事項 1
  • ISO 11135-1 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
  • ISO 11137-1 ヘルスケア製品の放射線滅菌 パート 1 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 変更 2 4.3.4 および 11.2 の改訂
  • ISO 11137-2 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定、修正 1*2022-06-13 更新するには
  • ISO 11137-3 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 開発、検証、線量の日常管理に関するガイダンス。
  • ISO 13485 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
  • ISO 14937 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
  • ISO 15223-1 医療機器*2024-04-01 更新するには
  • ISO 15223-2 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル 第 2 部: シンボルの開発、審査、承認
  • ISO 17665-1 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
  • ISO 7000 機器の図記号 索引と概要*2019-07-12 更新するには
  • ISO 80369-7 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター*2021-04-30 更新するには
  • ISO 8637-1 血液浄化のための体外循環システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
  • ISO/TS 11135-2 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド パート 2: ISO 11135-1 適用ガイド 技術訂正事項 1
  • ISO/TS 17665-2 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 2: ISO 17665-1 の適用ガイダンス

BS ISO 8637-3:2018 発売履歴

血液浄化用体外システム血漿フィルター



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