BS ISO 8637-3:2018
血液浄化用体外システム血漿フィルター
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BS ISO 8637-3:2018
規格番号
BS ISO 8637-3:2018
制定年
2018
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS ISO 8637-3:2018
BS ISO 8637-3:2018 規範的参照
ISO 10993-1
医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
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2018-08-01 更新するには
ISO 10993-4
医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
ISO 10993-7
医療機器の生物学的評価 第 7 部: エチレンオキシド滅菌残留物 訂正事項 1
ISO 11135-1
ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
ISO 11137-1
ヘルスケア製品の放射線滅菌 パート 1 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 変更 2 4.3.4 および 11.2 の改訂
ISO 11137-2
ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定、修正 1
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2022-06-13 更新するには
ISO 11137-3
ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 開発、検証、線量の日常管理に関するガイダンス。
ISO 13485
医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
ISO 14937
ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
ISO 15223-1
医療機器
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2024-04-01 更新するには
ISO 15223-2
医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル 第 2 部: シンボルの開発、審査、承認
ISO 17665-1
ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
ISO 7000
機器の図記号 索引と概要
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2019-07-12 更新するには
ISO 80369-7
医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター
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2021-04-30 更新するには
ISO 8637-1
血液浄化のための体外循環システム パート 1: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置
ISO/TS 11135-2
ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド パート 2: ISO 11135-1 適用ガイド 技術訂正事項 1
ISO/TS 17665-2
ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 2: ISO 17665-1 の適用ガイダンス
BS ISO 8637-3:2018 発売履歴
2018
BS ISO 8637-3:2018
血液浄化用体外システム血漿フィルター
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