BS EN ISO 11737-1:2018
健康製品の滅菌、微生物学的方法、製品上の微生物群集の測定。
- 規格番号
- BS EN ISO 11737-1:2018
- 制定年
- 2018
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- に置き換えられる
- BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021
- 最新版
- BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021
- 交換する
- BS EN ISO 11737-1:2006
BS EN ISO 11737-1:2018 規範的参照
- AAMI TIR37 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - ヒト組織ベースの製品の滅菌に関するガイダンス
- ASTM D4855-97 比較試験法の標準的な実践
- ISO 10012 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
- ISO 11135 ヘルスケア製品用の酸化エチレン滅菌医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 修正 1 付録 E の単一バッチリリースの改訂
- ISO 11138-2 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 11139 栄養補助食品および関連機器およびプロセスの滅菌基準で使用される用語集 用語集改訂 1: 改訂および追加の用語および定義
- ISO 11737-2 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、保守中に実施される滅菌試験*， 2019-12-02 更新するには
- ISO 13022 ヒトの生存細胞を含む医療製品 リスク管理および製造実務要件の適用
- ISO 13485 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
- ISO 14160 動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の滅菌 - 液体化学滅菌剤の滅菌の検証と日常管理*， 2020-09-21 更新するには
- ISO 14937 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
- ISO 15189 医療検査の品質と能力の要件 [スペイン基準]
- ISO 20857 ヘルスケア製品の消毒 乾熱 医療機器の消毒手順の策定、確認および日常管理要件
- ISO 22442-3 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 パート 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 試薬の破壊および/または失敗の確認
- ISO 7870-2 管理図パート 2: シューハート管理図*， 2023-03-14 更新するには
- ISO 7870-4 管理図パート 4: 累積合計図表*， 2021-09-21 更新するには
- ISO 9000:2015 品質管理システムの基礎と用語
- ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]
- ISO/IEC 17025 試験および校正ラボの能力に関する一般要件
- ISO/IEC 90003 ソフトウェア エンジニアリング: ISO 9001-2008 コンピューター ソフトウェア アプリケーション ガイド
BS EN ISO 11737-1:2018 発売履歴
- 1970 BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021 ヘルスケア製品を滅菌するための微生物学的方法 製品上の微生物群集の測定
- 2018 BS EN ISO 11737-1:2018 健康製品の滅菌、微生物学的方法、製品上の微生物群集の測定。
- 2006 BS EN ISO 11737-1:2006 医療機器の消毒 微生物学的方法 製品上の微生物集団の測定
- 1997 BS EN 1174-2:1997 医療機器の消毒 製品の微生物叢の推定 ガイドライン
- 1996 BS EN 1174-1:1996 医療機器の消毒 微生物法 パート 1: 製品のマイクロバイオームの推定 要件
