BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017
医用電気機器、指導および指示、自律性の高い医用電気機器および医用電気システム

規格番号

BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017

制定年

2017

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017

BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 規範的参照

• EN 12184:2009 電動車椅子、電動スクーターおよびその充電器の要件と試験方法
• IEC 60601-2-16:2012 医療用電気機器 パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
• IEC 60601-2-2:2017 医用電気機器 パート 2-2: 高周波手術用機器および高周波手術用付属品の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
• IEC 60601-2-5:2009 医用電気機器 パート 2-5: 超音波理学療法機器の基本的な安全性と必要な性能に関する詳細要件
• IEC 62304:2006 医療機器ソフトウェア ソフトウェア ライフサイクル プロセス
• IEC 62366-1:2015 医療機器 パート 1: 医療機器のユーザビリティ エンジニアリングの応用
• IEC 80001-1:2010 医療機器を含むITサイバーリスク管理の適用 第1部：役割、責任、活動
• IEC TR 62390:2005 自動化機器全般 設定ガイド
• ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
• ISO 14155:2011 人間が使用する医療機器の臨床研究、優れた臨床実践
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 17664:2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
• ISO 80601-2-12:2011 医用電気機器パート 2-12: 救急用人工呼吸器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件

BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 発売履歴

• 2017 BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 医用電気機器、指導および指示、自律性の高い医用電気機器および医用電気システム