EN ISO 80369-3:2016
医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ パート 3: 経腸用途のコネクタ (ISO 80369-3:2016)

規格番号

EN ISO 80369-3:2016

制定年

2016

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる 2023-02

に置き換えられる

EN ISO 80369-3:2016/A1:2022

最新版

EN ISO 80369-3:2016/A1:2022

交換する

FprEN ISO 80369-3:2015

範囲

ISO 80369 のこの部分では、腸管医療機器および付属品の接続に使用することを目的とした小口径コネクタの設計および機能的性能の寸法と要件を指定します。 注 1 腸管医療機器には、腸管栄養セット、腸管排液セット、腸管シリンジ、およびアクセス ポートを含む患者インターフェース デバイスが含まれます。 ISO 80369 のこの部分では、これらのコネクタを使用する医療機器または付属品の寸法と要件は指定されていません。 このような要件は、特定の医療機器または付属品に関する特定の国際規格で規定されています。

EN ISO 80369-3:2016 規範的参照

• ASTM D638-10 プラスチックの引張特性の標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
• ASTM D790-10 非強化および強化プラスチックおよび電気絶縁材料の柔軟性特性の標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
• EN 1615:2000 特殊な経腸栄養カテーテル、フィーダー、およびそのコネクターの設計とテスト、EN 1615-1997 の代替品*， 2024-04-09 更新するには
• EN 1618:1997 血管内カテーテル以外に使用されるその他のカテーテル 一般的な性能の試験方法
• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• IEC 62366:2007 医療機器ユーザビリティ工学の医療機器への応用
• ISO 10241-1:2011 規格の用語エントリ パート 1: 一般要件と記述の例
• ISO 10241-2:2012 標準における用語項目 パート 2: 標準化された用語項目の採用
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 5356-1:2015 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ
• ISO 5356-2:2012 麻酔および呼吸装置 コニカルカップリング パート 2: ねじ付き耐荷重カップリング
• ISO 7886-1:1993 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器
• ISO 80369-1:2010 医療施設における液体およびガス用の小口径コネクター パート 1: 一般要件
• ISO 80369-20:2015 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 20: 一般的な試験方法
• ISO 80369-6:2016 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 6: 神経内アプリケーション用のコネクター
• ISO 80369-7:2016 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター*， 2016-10-01 更新するには
• ISO 8185:2007 医療用呼吸器加湿器 呼吸器加湿システムに対する特別な要件

EN ISO 80369-3:2016 発売履歴

• 2022 EN ISO 80369-3:2016/A1:2022 医療用途における液体および気体用の小口径コネクター パート 3: 経腸用途用のコネクターには修正 A1、2022 年が含まれます
• 2016 EN ISO 80369-3:2016 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ パート 3: 経腸用途のコネクタ (ISO 80369-3:2016)