BS PD IEC/TR 62366-2:2016
医療機器: 医療機器ユーザビリティ エンジニアリング アプリケーション ガイド

規格番号

BS PD IEC/TR 62366-2:2016

制定年

2016

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS PD IEC/TR 62366-2:2016

交換する

BS EN 62366-2008+A1:2015

BS PD IEC/TR 62366-2:2016 規範的参照

• AAMI TIR49-2013 非臨床現場で使用する医療機器のトレーニングおよび教材のデザイン
• IEC 60601-1-6:2010 医用電気機器 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 並行規格: 入手可能性
• IEC 60601-1-8:2006 医用電気機器 パート 1-8: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 付帯規格: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス
• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• IEC 62366-1:2015 医療機器 パート 1: 医療機器のユーザビリティ エンジニアリングの応用
• IEC 62366:2007 医療機器ユーザビリティ工学の医療機器への応用
• IEC 82079-1:2012 使用説明書の準備構造、内容および表示 パート 1: 一般原則と詳細な要件
• ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
• ISO 14155:2011 人間が使用する医療機器の臨床研究、優れた臨床実践
• ISO 14915-1:2002 マルチメディア ユーザー インターフェイスのソフトウェア人間工学パート 1: 設計原則とフレームワーク
• ISO 14915-2:2003 マルチメディア ユーザー インターフェイスのソフトウェア人間工学パート 2: マルチメディア ナビゲーションと制御
• ISO 14915-3:2002 マルチメディア ユーザー インターフェイスのソフトウェア人間工学パート 3: メディアの選択と組み合わせ
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 16781:2013 宇宙システム、制御システムのシミュレーション要件
• ISO 9241-110:2006 人間とコンピュータの相互作用の人間工学 パート 110: 対話の原則
• ISO/TR 24971:2013 医療機器 ISO 14971 規格の適用ガイドライン

BS PD IEC/TR 62366-2:2016 発売履歴

• 2016 BS PD IEC/TR 62366-2:2016 医療機器: 医療機器ユーザビリティ エンジニアリング アプリケーション ガイド
• 0000 BS EN 62366-2008+A1:2015