BS EN ISO 10079-1:2015
医療用吸引器・電動吸引器

規格番号
BS EN ISO 10079-1:2015
制定年
2015
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 2020-11
に置き換えられる
BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019
最新版
BS EN ISO 10079-1:2022
交換する
BS EN ISO 10079-1:2009

BS EN ISO 10079-1:2015 規範的参照

  • 93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
  • EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます
  • IEC 60079-4:1975 爆発性ガス雰囲気用電気機器 第4部：発火温度試験方法
  • IEC 60529 Degres De Protection Procures Par Les Enveloppes (コード IP) (エディション 2.1 ***フランス語テキストのみに適用***)*， 2024-03-27 更新するには
  • IEC 60601-1-11:2010 医用電気機器パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 付随基準: 在宅医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件
  • IEC 60601-1-12:2014 医用電気機器 パート 1-12: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 救急医療サービス環境での使用を目的とした医用電気機器および医用電気システムの要件
  • IEC 60601-1-6 医用電気機器 パート 1 ～ 6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 関連規格: 使いやすさ*， 2024-03-27 更新するには
  • IEC 61672-1 電気音響学、騒音計、パート 1: 仕様
  • IEC 62366 医療機器 医療機器ユーザビリティ工学の応用
  • ISO 10079-2 医療用吸引器その2：手動吸引器*， 2022-03-16 更新するには
  • ISO 10079-3 医療用吸引装置 その 3: 真空または陽圧空気源によって駆動される吸引装置*， 2022-03-16 更新するには
  • ISO 10651-4 医療用肺人工呼吸器 パート 4: オペレーター制御の人工呼吸器に対する特別な要件*， 2023-03-06 更新するには
  • ISO 14155 人体における医療機器の臨床研究 - 優れた臨床実践*， 2020-07-28 更新するには
  • ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
  • ISO 15223-1 医療機器*， 2024-04-01 更新するには
  • ISO 3744 音響学 音圧を使用した騒音源の音響パワーレベルと音響エネルギーレベルの決定 反射面の自由音波場を使用した工学的測定方法
  • ISO 5356-1 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ
  • ISO 7000 機器の図記号 索引と概要*， 2019-07-12 更新するには
  • ISO 80369 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター*， 2021-04-30 更新するには
  • ISO 8836 気道用吸引カテーテル*， 2019-12-10 更新するには

BS EN ISO 10079-1:2015 発売履歴

医療用吸引器・電動吸引器


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