BS EN 62366-1:2015
医療機器. 医療機器のユーザビリティエンジニアリングアプリケーション
- 規格番号
- BS EN 62366-1:2015
- 制定年
- 2015
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- に置き換えられる
- BS EN 62366-1:2015+A1:2020
- 最新版
- BS EN 62366-1:2015+A1:2020
- 交換する
- BS EN 62366:2008+A1:2015
BS EN 62366-1:2015 規範的参照
- EN 1041:2008 医療機器メーカーから提供される情報
- EN ISO 14971:2012 医療機器 医療機器リスク管理の適用
- ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
- ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
- ISO 7010:2011 グラフィックシンボル、安全色と安全標識、登録された安全標識
- ISO 9000:2005 品質管理システムの基礎と用語
- ISO 9001:2008 品質マネジメントシステム.要求事項
- ISO 9241-11:1998 オフィスで使用するビジュアル ディスプレイ ターミナル (VDT) の人間工学的要件 パート 11: ユーザビリティ ガイダンス
- ISO/IEC Guide 63:2012 医療機器の安全性側面の開発と国際標準ガイドラインへの組み込み
- ISO/TR 16142:2006 医療機器：医療機器の安全性と性能について認められた基本原則をサポートする規格の選択に関するガイド
BS EN 62366-1:2015 発売履歴
- 1970 BS EN 62366-1:2015+A1:2020 医療機器. 医療機器のユーザビリティエンジニアリングアプリケーション
- 0000 BS EN 62366:2008+A1:2015
- 2015 BS EN 62366-1:2015 医療機器. 医療機器のユーザビリティエンジニアリングアプリケーション
