ISO/TR 16142:2006
医療機器：医療機器の安全性と性能について認められた基本原則をサポートする規格の選択に関するガイド

規格番号

ISO/TR 16142:2006

制定年

2006

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO/TR 16142:2006

範囲

この技術報告書は、安全性と性能に関する認識された必須原則に対する医療機器の適合性の評価に役立つ特定の重要な規格とガイドを検討および特定します。 この技術レポートは、製造業者、標準化団体、規制当局による使用、および適合性評価の目的での使用を目的としています。

ISO/TR 16142:2006 発売履歴

• 2006 ISO/TR 16142:2006 医療機器：医療機器の安全性と性能について認められた基本原則をサポートする規格の選択に関するガイド
• 1999 ISO/TR 16142:1999 医療機器の安全性と性能に関する認識された基本原則の保証基準を選択するための医療機器ガイドライン