BS EN 14180:2014
医療用滅菌器、低温蒸気滅菌器、ホルムアルデヒド滅菌器、要件とテスト

規格番号
BS EN 14180:2014
制定年
2014
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS EN 14180:2014
交換する
BS EN 14180:2003+A2:2009

BS EN 14180:2014 規範的参照

  • 93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
  • EN 10027-2 鋼の命名体系 第 2 部: 番号付け体系*2015-04-01 更新するには
  • EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます
  • EN 13445 不燃性圧力容器 パート 8: アルミニウムおよびアルミニウム合金圧力容器の追加要件*2021-05-12 更新するには
  • EN 14222:2003 ステンレス鋼ケーシングのボイラー
  • EN 60584-2 熱電対 パート 2: 許容差 (IEC 584-2-1982+A1-1989)
  • EN 60751:2008 工業用白金測温抵抗体および白金温度センサー
  • EN 61010-1:2010 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件*2024-03-27 更新するには
  • EN 61010-2-040:2005 測定、制御、および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-040: 医療材料の取り扱いに使用される滅菌器および洗浄消毒器の特定要件 (IEC 61010-2-040): 2005; EN 61010-2-041 に置き換わります。 1996年
  • EN 61326-1:2013 測定、制御、実験室での使用のために電磁適合性が必要な電気機器 パート 1: 一般要件
  • EN 764-7 圧力機器パート 7: 非点火圧力機器の安全システム組み込み正誤表 - 2004 年 9 月、正誤表 - 2006 年 6 月
  • EN 867-5 滅菌器用の非生物学的システム パート 5: カテゴリー B および S の小型滅菌器の性能試験に使用されるインジケーター システムおよび処理装置の仕様
  • EN 868-5 滅菌医療機器の包装 パート 5: 多孔質材料とプラスチックフィルム構造の密封可能なバッグとリール 要件と試験方法*2018-12-01 更新するには
  • EN ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件 ISO 11138-1-2006;  ——1997
  • EN ISO 11138-5 ヘルスケア製品の滅菌生物学的インジケーター - パート 5: 生物学的インジケーターの低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌プロセス (ISO 11138-5:2017)*2017-03-01 更新するには
  • EN ISO 14971:2012 医療機器 医療機器リスク管理の適用
  • EN ISO 15223-1 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件*2021-09-29 更新するには
  • EN ISO 1874-1 プラスチック. 成形および押出用のポリアミド (PA) コポリマーおよびホモポリマー パート 1: 命名法システムと仕様の基礎*2024-03-27 更新するには
  • EN ISO 228-1:2003 ねじシールされていない管ねじ パート 1: マーキング、寸法および公差 ISO 228-1-2000
  • EN ISO 3746:2010 音響: 音圧法は、測定面を密閉し、反射面を参照することによって測定される標準音源簡易法を使用して騒音源の音響パワーレベルを決定します。*2024-03-27 更新するには
  • ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
  • ISO 11138-5 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスの生物学的指標*2017-03-01 更新するには
  • ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
  • ISO 15223-1 医療機器*2024-04-01 更新するには
  • ISO 1874-1 プラスチック. 成形および押出用のポリアミド (PA) コポリマーおよびホモポリマー パート 1: 命名法システムと仕様の基礎
  • ISO 228-1:2000 非ねじシール管用ねじ パート 1: マーキング、寸法および公差
  • ISO 3746:2010 音響学 音圧を使用した騒音源の音響パワーレベルと音響エネルギーレベルの決定 反射面上の包絡線測定面を使用した決定方法。

BS EN 14180:2014 発売履歴

  • 2014 BS EN 14180:2014 医療用滅菌器、低温蒸気滅菌器、ホルムアルデヒド滅菌器、要件とテスト
  • 2003 BS EN 14180:2003+A2:2009 医療用滅菌器、低温蒸気滅菌器、ホルムアルデヒド滅菌器、要件とテスト
  • 2003 BS EN 14180:2003 医療用滅菌器、低温蒸気滅菌器、ホルムアルデヒド滅菌器、要件とテスト
医療用滅菌器、低温蒸気滅菌器、ホルムアルデヒド滅菌器、要件とテスト



© 著作権 2024