EN ISO 11138-1:2006
ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件 ISO 11138-1-2006; 　——1997

規格番号

EN ISO 11138-1:2006

制定年

2006

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回

に置き換えられる

EN ISO 11138-1:2017

最新版

EN ISO 11138-1:2017

範囲

1.1 一般 1.1.1 ISO 11138 のこの部分は、滅菌プロセスの検証および日常的なモニタリングに使用される、接種された担体および懸濁液、およびその成分を含む生物学的インジケーターの製造、ラベル表示、試験方法および性能特性に関する一般要件を規定します。 1.1.2 ISO 11138 のこの部分は、ISO 11138 の後続部分すべてに適用される基本的かつ共通の要件を指定します。 特定の指定されたプロセスに対する生物学的インジケーターの要件は、ISO 11138 の後続部分で提供されます。 特定の後続部分が提供されない場合は、この部分が適用されます。 注 国または地域の規制

EN ISO 11138-1:2006 発売履歴

• 2017 EN ISO 11138-1:2017 ヘルスケア製品の滅菌生物学的インジケーター - パート 1: 一般要件 (ISO 11138-1:2017)
• 2006 EN ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件 ISO 11138-1-2006; 　——1997