EN ISO 11138-5:2017
ヘルスケア製品の滅菌生物学的インジケーター - パート 5: 生物学的インジケーターの低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌プロセス (ISO 11138-5:2017)

規格番号

EN ISO 11138-5:2017

制定年

2017

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 11138-5:2017

交換する

FprEN ISO 11138-5:2016

EN ISO 11138-5:2017 規範的参照

• EN 14180:2014 医療用滅菌器、低温水蒸気およびホルムアルデヒド滅菌器、要件とテスト
• ISO 11138-1:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 1: 一般要件
• ISO 14161:2009 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、選択、使用、および検査結果の判断に関するガイドライン。
• ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
• ISO 25424:2009 医療機器の消毒 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌手順の開発、認証、日常管理要件

EN ISO 11138-5:2017 発売履歴

• 2017 EN ISO 11138-5:2017 ヘルスケア製品の滅菌生物学的インジケーター - パート 5: 生物学的インジケーターの低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌プロセス (ISO 11138-5:2017)
• 2006 EN ISO 11138-5:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスの生物学的指標 ISO 11138-5-2006; 　——1999