ASTM E2526-08(2013)
ブタ腎臓細胞およびヒト肝がん細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を評価するための標準試験法
- 規格番号
- ASTM E2526-08(2013)
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM E2526-22
- 最新版
- ASTM E2526-22
- 範囲
- 5.1 ナノマテリアルが標的臓器の細胞に細胞毒性を引き起こす傾向を評価することは、前臨床開発に役立ちます。 5.2&# 材料および材料抽出物の標準的な歴史的細胞毒性試験では線維芽細胞が使用されており、実践 F813、試験方法 F895、および ISO 10993-5 に十分に文書化されています。 マクロファージとミクロンサイズの粒子の使用により、Practice F1903 を使用した細胞毒性と刺激に関する情報も提供されています。 5.3&# この試験方法は、標的臓器細胞を使用することにより細胞毒性試験プロトコルに追加されます。 細胞毒性を推定するために、LDH 漏出と MTT 減少を測定する 2 つの定量的アッセイが使用されます。 5.4 この試験方法は、あらゆるタイプのナノマテリアル用途で発生する事象を予測できるわけではないため、ユーザーはさまざまなタイプのナノマテリアル用途に対する試験の適切性を考慮するよう警告されます。 この手順は、一連の関連するナノマテリアルの細胞毒性を比較する場合にのみ使用してください。 無関係なナノマテリアルの有意義な比較は、アッセイマトリックス中の個々のナノマテリアルの物理化学的特性の追加の特性評価なしには不可能です。 1.1 この試験方法は、全身投与後の潜在的な標的臓器に相当するブタ近位尿細管細胞 (LLC-PK1) およびヒト肝癌細胞 (Hep G2) におけるナノ粒子物質の懸濁液の細胞毒性を評価する方法を提供します。 1.2& # この試験方法は、in vitro 前臨床特性評価カスケードの一部です。 1.3 この試験方法は、細胞毒性を評価するための 2 つの方法、3-(4,5-ジメチルチアゾリル-2)-2,5-ジフェニルテトラゾリウムブロミド (MTT) 還元および乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH) を利用するプロトコールで構成されています。 リリース。 1.4&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM E2526-08(2013) 規範的参照
- ASTM F1877 粒子特性評価のための標準操作手順
- ASTM F1903 粒子に対する生物学的反応の実験室試験の標準操作手順
- ASTM F813 医療機器材料と直接接触する細胞培養の評価に関する標準的な実践
- ASTM F895 寒天拡散細胞培養における細胞毒素遮蔽の試験方法
- ISO 10993-5 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
ASTM E2526-08(2013) 発売履歴
- 2022 ASTM E2526-22 ブタ腎臓細胞およびヒト肝癌細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を評価するための標準試験法
- 2008 ASTM E2526-08(2013) ブタ腎臓細胞およびヒト肝がん細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を評価するための標準試験法
- 2008 ASTM E2526-08 ブタ腎臓細胞およびヒト肝癌細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を測定するための標準試験法
