ASTM E2526-08
ブタ腎臓細胞およびヒト肝癌細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を測定するための標準試験法

規格番号

ASTM E2526-08

制定年

2008

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM E2526-08(2013)

最新版

ASTM E2526-22

範囲

標的臓器の細胞に対して細胞毒性を引き起こすナノマテリアルの傾向を評価することは、前臨床開発に役立ちます。 材料および材料抽出物の標準的な歴史的細胞毒性試験では線維芽細胞が使用されており、実践 F 813、試験方法 F 895、および ISO 10993-5 に十分に文書化されています。 マクロファージとミクロンサイズの粒子の使用により、Practice F 1903 を使用した細胞毒性と刺激に関する情報も提供されています。 この試験方法は、標的臓器細胞を使用することにより、細胞毒性試験プロトコルに追加されます。 細胞毒性を推定するために、LDH 漏出と MTT 減少を測定する 2 つの定量的アッセイが使用されます。 この試験方法は、すべてのタイプのナノマテリアル用途で発生する事象を予測できるわけではないため、ユーザーはさまざまなタイプのナノマテリアル用途に対する試験の適切性を考慮するよう注意してください。 この手順は、一連の関連するナノマテリアルの細胞毒性を比較する場合にのみ使用してください。 無関係なナノマテリアルの有意義な比較は、アッセイマトリックス中の個々のナノマテリアルの物理化学的特性の追加の特性評価なしには不可能です。 1.1 この試験方法は、ブタ近位尿細管細胞 (LLC-PK1) および全身投与後の潜在的な標的臓器を表すヒト肝癌細胞 (Hep G2) 1.2 この試験方法は、in vitro 前臨床特性評価カスケードの一部です。 1.3 この試験方法は、細胞毒性を評価するための 2 つの方法、3-(4,5-ジメチルチアゾリル-2)-2,5-ジフェニルテトラゾリウムブロミド (MTT) 還元および乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH) 放出を利用するプロトコールで構成されています。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM E2526-08 発売履歴

• 2022 ASTM E2526-22 ブタ腎臓細胞およびヒト肝癌細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を評価するための標準試験法
• 2008 ASTM E2526-08(2013) ブタ腎臓細胞およびヒト肝がん細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を評価するための標準試験法
• 2008 ASTM E2526-08 ブタ腎臓細胞およびヒト肝癌細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を測定するための標準試験法