ASTM E2526-22
ブタ腎臓細胞およびヒト肝癌細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を評価するための標準試験法
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ASTM E2526-22
規格番号
ASTM E2526-22
制定年
2022
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM E2526-22
範囲
1.1 この試験方法は、全身投与後の潜在的な標的臓器であるブタ近位尿細管細胞 (LLC-PK1) およびヒト肝癌細胞 (Hep G2) におけるナノ粒子物質の懸濁液の細胞毒性を評価する方法を提供します。 1.2 この試験方法は、in vitro の前臨床特性評価カスケードの一部です。 1.3 この試験方法は、細胞毒性を評価するための 2 つの方法、3-(4,5 ジメチルチアゾリル-2)-2,5-ジフェニルテトラゾリウム ブロミド (MTT) 還元および乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH) 放出を利用するプロトコールで構成されています。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.6 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。
ASTM E2526-22 規範的参照
ASTM F1877
粒子特性評価のための標準操作手順
ASTM F1903
粒子に対する生物学的反応の実験室試験の標準操作手順
ASTM F813
医療機器材料と直接接触する細胞培養の評価に関する標準的な実践
ASTM F895
寒天拡散細胞培養における細胞毒素遮蔽の試験方法
ISO 10993-5
医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
ASTM E2526-22 発売履歴
2022
ASTM E2526-22
ブタ腎臓細胞およびヒト肝癌細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を評価するための標準試験法
2008
ASTM E2526-08(2013)
ブタ腎臓細胞およびヒト肝がん細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を評価するための標準試験法
2008
ASTM E2526-08
ブタ腎臓細胞およびヒト肝癌細胞におけるナノ粒子材料の細胞毒性を測定するための標準試験法
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