ASTM E2524-08(2013)
ナノ粒子の溶血特性を分析するための標準試験法
- 規格番号
- ASTM E2524-08(2013)
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM E2524-22
- 最新版
- ASTM E2524-22
- 範囲
- 5.1&# この試験方法は、医療用途で血液と接触する材料の生体適合性を評価するために、Practice F748 および ISO 10993-4 にリストされている一連の試験の 1 つです。 5.2&# この試験方法は、Practice F756 に似ていますが、ナノ粒子材料に対応するように変更されています。 表 1 校正標準レベル 公称濃度、mg/mL 調製手順 Cal 1 0.8 2 mL のストック溶液 Cal 2 0.4 1 mL の原液Cal1 + 1 mLのCMH試薬 Cal 3 0.2 1 mLのCal2 + 1 mLのCMH試薬 Cal 4 0.1 1 mLのCal3 + 1 mLのCMH試薬 Cal 5 0.05 1 mLのCal4 + 1 mLのCMH試薬 Cal 6 0.025 1 Cal5 mL + CMH 試薬 1mL 表 2 品質管理レベル
ASTM E2524-08(2013) 規範的参照
- ASTM F1877 粒子特性評価のための標準操作手順
- ASTM F1903 粒子に対する生物学的反応の実験室試験の標準操作手順
- ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
- ASTM F756 材料の溶血特性を評価するための標準的な手法
- ISO 10993-4 医療機器の生物学的評価 — パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択 — 修正 1
ASTM E2524-08(2013) 発売履歴
- 2022 ASTM E2524-22 ナノ粒子の溶血特性を分析するための標準試験法
- 2008 ASTM E2524-08(2013) ナノ粒子の溶血特性を分析するための標準試験法
- 2008 ASTM E2524-08 ナノ粒子の溶血特性を分析するための標準試験法
