ASTM E2524-22 ナノ粒子の溶血特性を分析するための標準試験法規格と仕様

範囲: 1.1 この試験方法は、赤血球の完全性に対するナノ粒子材料の影響の評価を対象としています。 1.2 この試験方法では、ナノ粒子材料とインキュベートした希釈全血を使用し、損傷した赤血球から放出されるヘモグロビンを測定します。 1.3 この試験方法は、ナノ粒子材料を収容するために容積を減らしたPractice F756に似ています。 1.4 この試験方法は、in vitro の前臨床特性評価の一部であり、医療用途で血液と接触するナノ粒子材料にとって重要です。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM E2524-22 規範的参照