ASTM E2524-08 ナノ粒子の溶血特性を分析するための標準試験法規格と仕様

範囲: p>この試験方法は、医療用途で血液と接触する材料の生体適合性を評価するために、Practice F 748 および ISO 10993-4 にリストされている一連の試験の 1 つです。この試験方法は、Practice F 756 に似ていますが、ナノ粒子材料に対応するように変更されています。 1.1 この試験方法は、赤血球の完全性に対するナノ粒子材料の影響の評価を対象としています。 1.2 この試験方法では、ナノ粒子材料とインキュベートした希釈全血を使用し、損傷した赤血球から放出されるヘモグロビンを測定します。 1.3 この試験方法は、ナノ粒子材料を収容するために体積を減らした実践 F 756 に似ています。 1.4 この試験方法は、in vitro の前臨床特性評価の一部であり、医療用途で血液と接触するナノ粒子材料にとって重要です。 1.5 SI 単位で与えられた値は標準として考慮されます。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

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