ASTM F813-07(2012)
医療機器の材料と直接接触する細胞培養を評価するための標準的な手法
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ASTM F813-07(2012)
規格番号
ASTM F813-07(2012)
制定年
2007
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
入れ替わる
に置き換えられる
ASTM F813-20
最新版
ASTM F813-20
範囲
1.1 この実践は、医療材料および医療機器の構築に使用される材料の細胞毒性の可能性を評価する際に使用できる直接接触細胞培養試験の参照方法を対象としています。 1.2 この手法は、材料を評価するために直接使用することも、他の細胞毒性試験方法を比較するための参照として使用することもできます。 1.3 これは、さまざまな技術を使用した、細胞毒性の可能性を評価するための一連の参照試験法の 1 つです。 1.4 細胞毒性の評価は、Practice F748 で推奨されているように、物質に対する生物学的反応を決定するために使用されるいくつかの試験のうちの 1 つです。 1.5 L-929 細胞株が選択されたのは、このタイプのアッセイでの使用に重要な歴史があるためです。 これは、その使用が推奨されることを意味するものではありません。 L-929 は、いくつかの研究室で再現性のある結果が実証されている、十分に特徴づけられ、容易に入手できる確立された細胞株であるということだけが重要です。 1.6 顕微鏡評価時に試験サンプルが除去されないため、その下にあるサンプルは...
ASTM F813-07(2012) 規範的参照
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口腔顔面修復材料および装置の組織適合性および細胞適合性を評価するための標準的な手法
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ASTM F748
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ASTM F895
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ASTM F813-07(2012) 発売履歴
2020
ASTM F813-20
医療機器材料と直接接触する細胞培養の評価に関する標準的な実践
2007
ASTM F813-07(2012)
医療機器の材料と直接接触する細胞培養を評価するための標準的な手法
2007
ASTM F813-07
医療機器材料の直接接触細胞培養評価の標準的な手法
2001
ASTM F813-01
医療機器材料と直接接触する細胞培養の評価に関する標準的な実践
2001
ASTM F813-83(1996)e1
医療機器材料と直接接触する細胞培養の評価に関する標準的な実践
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