ASTM F1027-86(2017)
口腔顔面修復材料および装置の組織適合性および細胞適合性を評価するための標準的な手法
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ASTM F1027-86(2017)
規格番号
ASTM F1027-86(2017)
制定年
2017
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F1027-86(2017)
範囲
1.1 この実践では、ヒト切除ドナー (HED) 組織および口腔顔面領域から採取したそれに由来する初代細胞を使用して、医療材料および医療機器の構築に使用する材料の細胞毒性の可能性を評価する手順について説明します。 1.2 この手法は、材料を評価するために直接使用することも、他の細胞毒性法と比較するための参照として使用することもできます。 1.3 この実践は、さまざまな技術を使用した、細胞毒性の可能性を評価するための一連の参照方法の 1 つです。 1.4 細胞毒性の評価は、Practice F748 で推奨されている、物質に対する生物学的反応を決定する際に使用されるいくつかの手順のうちの 1 つです。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 1.6 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。
ASTM F1027-86(2017) 規範的参照
ASTM D883
プラスチックに関する標準用語
*
,
2024-02-01 更新するには
ASTM F604
医療用途向けシリコーンエラストマーの規格 (2001 年廃止)
ASTM F703
移植可能な人工乳房
ASTM F748
材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
ASTM F813
医療機器材料と直接接触する細胞培養の評価に関する標準的な実践
ASTM F1027-86(2017) 発売履歴
2017
ASTM F1027-86(2017)
口腔顔面修復材料および装置の組織適合性および細胞適合性を評価するための標準的な手法
1986
ASTM F1027-86(2012)
顔面補綴材料および装置の組織および細胞適合性を評価するための標準的な手法
1986
ASTM F1027-86(2007)
口腔および顔面の補綴材料および装置と細胞組織および細胞との適合性の評価
1986
ASTM F1027-86(2002)
口腔顔面修復材料および装置の組織適合性および細胞適合性を評価するための標準的な手法
1995
ASTM F1027-86(1995)e1
口腔顔面修復材料および装置の組織適合性および細胞適合性を評価するための標準的な手法
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