ISO 14457:2012
歯科: 電動歯科ドリル ハンドル

規格番号
ISO 14457:2012
制定年
2012
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
に置き換えられる
ISO 14457:2017
最新版
ISO 14457:2017
範囲
この国際規格は、その構造に関係なく、歯科で患者と接触するために使用されるハンドピースとモーターに適用されます。 要件、テスト方法、製造元の情報、マーキングおよびパッケージングを指定します。 この国際規格は以下に適用されます。 a) ハンドピースアタッチメントを含む、ストレートおよびギアアングルハンドピース。 b) 高速エアタービンハンドピース。 c) エアモーター。 d) 電気モーター。 e) プロフィハンドピース。 この国際規格は以下には適用されません。 1) 口腔内カメラのハンドピース。 2) 動力付き重合ハンドピース。 3）空気動力のスケーラー。 4) 電動スケーラー。 5) エアパウダー研磨ハンドピース。 6) 多機能ハンドピース (シリンジ)。 注 この国際規格の対象となるハンドピース、アタッチメント、およびモーターの種類の明確化については、付録 A を参照してください。

ISO 14457:2012 規範的参照

  • IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
  • IEC 61672-1 電気音響学、騒音計、パート 1: 仕様*， 2013-09-01 更新するには
  • IEC 62366 医療機器 医療機器ユーザビリティ工学の応用*， 2014-01-01 更新するには
  • IEC 80601-2-60:2012 医用電気機器パート 2-60: 歯科機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
  • ISO 13295 歯科 - 回転器具用マンドレル
  • ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
  • ISO 17664 ヘルスケア製品の取り扱いについて 医療機器メーカーからの医療機器情報提供*， 2017-09-30 更新するには
  • ISO 1797-1 歯科: 回転器具用のストレート ハンドル パート 1: 金属ハンドル
  • ISO 1797-2 歯科用回転器具ハンドル パート 2: プラスチック製ハンドル
  • ISO 1942 歯科用語改訂 1
  • ISO 21531 歯科:歯科用器具の図記号
  • ISO 3964 歯科用ハンドピースコネクタ接続サイズ変更1*， 2016-01-01 更新するには
  • ISO 5349-1 機械振動 人体に伝わる振動の測定と評価 第 1 部：一般要件
  • ISO 5349-2 機械振動の測定と、伝達振動への人体曝露の評価 第 2 部 職場での測定の実践ガイド 修正 1
  • ISO 6507-1 金属材料のビッカース硬さ試験 その1：試験方法*， 2023-08-01 更新するには
  • ISO 7405 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価*， 2018-10-01 更新するには
  • ISO 7494-1 歯科、歯科用機器、パート 1: 一般要件と試験方法*， 2018-06-01 更新するには
  • ISO 9168 歯科: 空気圧歯科用ハンドピース用のホース コネクタ
  • ISO 9687 歯科用歯科機器グラフィック シンボル変更 1*， 2015-01-01 更新するには

ISO 14457:2012 発売履歴

歯科: 電動歯科ドリル ハンドル


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