YY 0862-2011
眼科光学機器、眼内充填剤 (英語版)

規格番号

YY 0862-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0862-2011

範囲

この規格は、眼内充填剤の期待される性能、設計特性、前臨床および臨床評価、滅菌、製品包装、製品ラベル、製造業者が提供する情報などに関する要件を規定しています。 この規格は、眼内充填剤に適用されます。 これは、眼科手術によって剥離した網膜を平らにし、再配置するために眼科で使用される非固体物質です。

YY 0862-2011 規範的参照

• GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
• GB/T 16886.2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
• GB/T 16886.6 医療機器の生物学的評価 第6回：植込み後局所反応試験*， 2022-04-15 更新するには
• GB/T 19633 最終滅菌医療機器の包装
• YY/T 0297 医療機器の臨床調査
• YY/T 0316 医療機器リスク管理の医療機器への適用*， 2016-01-26 更新するには
• YY/T 0466.1 メーカーが提供する情報に使用される医療機器のシンボル 第 1 部: 一般要件*， 2023-09-05 更新するには
• YY/T 0567.1 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 1: 一般要件*， 2013-10-21 更新するには
• YY/T 0640 受動的外科インプラントの一般要件*， 2016-07-29 更新するには

YY 0862-2011 発売履歴

• 2011 YY 0862-2011 眼科光学機器、眼内充填剤