JIS T 0801-1:2010 ヘルスケア製品の滅菌エチレンオキシドパート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。規格と仕様

JIS T 0801-1:2010 規範的参照

ISO 10012 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
ISO 10993-7 医療機器の生物学的評価第 7 部: エチレンオキシド滅菌残留物訂正事項 1
ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
ISO 11138-2:2006 ヘルスケア製品の滅菌生物学的指標パート 2: エチレンオキシド滅菌と生物学的指標
ISO 11140-1 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件*， 2014-11-01 更新するには
ISO 11737-1 ヘルスケア製品の滅菌微生物学的方法パート 1: 製品上の微生物集団の測定修正 1*， 2021-05-19 更新するには
ISO 11737-2 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、保守中に実施される滅菌試験*， 2019-12-02 更新するには
ISO 14161 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、選択、使用、および検査結果の判断に関するガイドライン。
ISO 14937:2000 ヘルスケア製品用の滅菌剤の特性と、医療機器滅菌の開発、検証、およびプロセス管理の一般要件
JIS Q 13485:2005 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2012-03-01 更新するには