DIN EN ISO 7396-2:2007 医療ガスパイプラインシステムパート 2: 麻酔ガスの精製および処理システム規格と仕様

範囲: ISO 7396 のこの部分では、患者の安全を確保し、オペレータや他の人の麻酔ガスや蒸気への曝露を最小限に抑えるための、麻酔ガス掃気ディスポーザルシステムの設計、設置、機能、性能、文書化、テストおよび試運転に関する要件を指定しています。これには以下が含まれます。電源装置、パイプラインシステム、性能、主要コンポーネント間の非互換性、および麻酔ガス掃気 (AGS) 処理システムと医療ガスおよび真空パイプラインシステム間の相互接続の回避に関する要件。注 ISO 7396 のこの部分では、「パイプライン」という用語は、専用の麻酔ガス掃気システム (AGSS) の一部であるパイプラインのみを指します。 ISO 7396 のこの部分は、ISO 9170-2 に準拠する AGSS 端末ユニットを介して接続される処理システムおよび ISO 8835-3 に準拠する AGSS 受信システムにのみ適用されます。 ISO 7396 の一部は以下にも適用されます。 - 既存の AGSS 廃棄システムの拡張。 - 既存の AGSS 廃棄システムの修正。 - 電源装置の変更または交換。

DIN EN ISO 7396-2:2007 規範的参照

EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます*， 2013-09-01 更新するには
EN 13348 銅および銅合金 - 医療ガスまたは真空用途向けのシームレスな円形銅チューブ*， 2016-06-01 更新するには
ISO 14971 医療機器医療機器リスク管理の適用修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
ISO 15001 麻酔および呼吸器、酸素との互換性*， 2010-06-01 更新するには
ISO 5359 麻酔および呼吸器機器医療ガス用低圧ホースアセンブリの改造 1*， 2014-01-01 更新するには
ISO 7396-1:2007 医療ガス配管システムパート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
ISO 8835-3 吸入麻酔システムパート 3: アクティブ麻酔ガス掃気システムのための送信および受信システムの修正 1*， 2010-09-29 更新するには
ISO 9170-2 医療ガスパイプラインシステムの端末装置パート 2: 麻酔ガス除去システムの端末装置*， 2008-07-01 更新するには

DIN EN ISO 7396-2:2007 医療ガスパイプラインシステムパート 2: 麻酔ガスの精製および処理システムは DIN EN 737-2:2000 医療ガス配管システムパート 2: 麻酔ガス供給システムの基本要件廃棄システムから変更されます。