ISO 7396-2:2007
医療ガスパイプラインシステム パート 2: 麻酔ガスの精製および処理システム
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ISO 7396-2:2007
規格番号
ISO 7396-2:2007
制定年
2007
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 7396-2:2007
範囲
ISO 7396 のこの部分では、患者の安全を確保し、オペレータや他の人の麻酔ガスや蒸気への曝露を最小限に抑えるための、麻酔ガス掃去処理システムの設計、設置、機能、性能、文書化、テストおよび試運転に関する要件を指定しています。 これには、電源装置、パイプライン システム、性能、主要コンポーネント間の非互換性、麻酔ガス掃気 (AGS) 処理システムと医療ガスおよび真空パイプライン システム間の相互接続の回避に関する要件が含まれます。 注 ISO 7396 のこの部分では、「パイプライン」という用語は、専用の麻酔ガス掃気システム (AGSS) の一部であるパイプラインのみを指します。 ISO 7396 のこの部分は、ISO 9170-2 に準拠する AGSS 端末ユニットを介して接続される処理システムおよび ISO 8835-3 に準拠する AGSS 受信システムにのみ適用されます。 ISO 7396 のこの部分は、以下にも適用されます。 - 既存の AGSS 廃棄システムの拡張。 - 既存の AGSS 廃棄システムの修正。 - 電源装置の変更または交換。
ISO 7396-2:2007 規範的参照
EN 1041
医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます
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2013-09-01 更新するには
EN 13348
銅および銅合金 - 医療ガスまたは真空用途向けのシームレスな円形銅チューブ
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2016-06-01 更新するには
ISO 14971
医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠
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2019-12-10 更新するには
ISO 15001
麻酔および呼吸器、酸素との互換性
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2010-06-01 更新するには
ISO 5359
麻酔および呼吸器機器 医療ガス用低圧ホース アセンブリの改造 1
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2014-01-01 更新するには
ISO 7396-1:2007
医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
ISO 9170-2
医療ガスパイプラインシステムの端末装置 パート 2: 麻酔ガス除去システムの端末装置
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2008-07-01 更新するには
ISO 7396-2:2007 発売履歴
2007
ISO 7396-2:2007
医療ガスパイプラインシステム パート 2: 麻酔ガスの精製および処理システム
2000
ISO 7396-2:2000
医療ガスパイプラインシステムその2:麻酔ガス精製・処理システム
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