ASTM E1649-00

規格番号
ASTM E1649-00
制定年
1970
出版団体
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最新版
ASTM E1649-00
範囲
1.1 この実践は、製品全体が許容範囲の吸収線量で処理されていることを確認するために、施設の特性評価、プロセス適格性評価、および電子線照射を使用した日常的な処理において従うべき線量測定手順を対象としています。 製品の吸収線量に影響を与える可能性があり、また製品の吸収線量を監視するために使用される可能性がある、施設の特性評価(機器の文書化を含む)、プロセス認定、および日常的な製品処理に関連するその他の手順についても説明します。 注 1 - 線量計の選択と校正に関するガイダンスについては、ガイド E 1261 を参照してください。 特定の線量計の選択、校正、使用、および線量測定からの製品の吸収線量の解釈に関するさらなるガイダンスについては、実践 E 668 も参照してください。 E 1275、E 1276、E 1431、E 1607、E 1631、および E 1650。 5 MeV を超える電子エネルギーでの使用については、特定の大規模な電子エネルギーに関する議論については、実践 E 1026、E 1205、E 1401、E 1538、および E 1540 を参照してください。 体積線量計。 パルス放射線の放射線量測定の議論については、ICRU レポート 34 を参照してください。 線量計のタイプを検討するときは、線量率および加速器のパルス速度と幅 (該当する場合) からの影響に注意してください。 1.2 この実践でカバーされる電子エネルギー範囲は 300 keV ~ 25 MeV ですが、他のエネルギーについてはいくつかの議論があります。 1.3 線量測定は、照射施設の総合的な品質保証プログラムの 1 つのコンポーネントにすぎません。 医療機器の滅菌や食品保存などの特定の用途では、線量測定以外の制御が必要になる場合があります。 1.4 食品の放射線照射およびヘルスケア製品の放射線滅菌については、他にも特定の ISO 規格が存在します。 食品照射については、ISO 15562:1998、食品加工用電子および制動放射施設における線量測定の実践 (ASTM 実践 E 1431) を参照してください。 ヘルスケア製品の放射線滅菌については、ISO 11137:1995「ヘルスケア製品の滅菌検証および日常管理の要件 - 放射線滅菌」を参照してください。 ISO 11137 の対象となる分野では、その規格が優先されます。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM E1649-00 規範的参照

ASTM E1649-00 発売履歴




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