ASTM F2315-18
アルギン酸ゲルにおける生細胞または組織の固定またはカプセル化のための標準ガイド

規格番号
ASTM F2315-18
制定年
2018
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F2315-18
範囲
1.1 このガイドでは、アルギン酸ゲルにおける生細胞または組織の固定化またはカプセル化に関する情報について説明します。 固定化またはカプセル化された細胞は、組織工学医療製品 (TEMP) を含むがこれらに限定されない、生物医学および製薬用途、またはその両方での使用に適しています。 1.2 このガイドでは、アルギン酸ゲルでの固定化とカプセル化を成功させるために関連する重要なパラメーターについて説明します。 1.3 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F2315-18 規範的参照

  • ASTM F1903 粒子に対する生物学的反応の実験室試験の標準操作手順
  • ASTM F1904 in vivo での粒子の生物学的反応をテストするための標準的な手法
  • ASTM F1905 毒性に対する耐性を発現する傾向を決定するために選択された材料を試験するための標準操作手順
  • ASTM F1906 酵素標識イムノアッセイ試験、リンパ球の拡散、および細胞動員を使用して生体適合性における免疫応答を評価するための標準的な手法
  • ASTM F2064 生物医学および組織工学の医療製品用途の出発材料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験に関する標準ガイド
  • ASTM F2312 組織工学的医療製品に関する標準用語*2020-02-01 更新するには
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
  • ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク*2019-11-26 更新するには

ASTM F2315-18 発売履歴

  • 2018 ASTM F2315-18 アルギン酸ゲルにおける生細胞または組織の固定またはカプセル化のための標準ガイド
  • 2011 ASTM F2315-11 アルギン酸ゲルにおける生細胞または組織の固定またはカプセル化のための標準ガイド
  • 2010 ASTM F2315-10 アルギン酸カプセルにおける生細胞または組織の固定またはカプセル化の標準ガイド
  • 2003 ASTM F2315-03 アルギン酸ゲルでの生細胞または組織の固定または封入に関する標準ガイド
アルギン酸ゲルにおける生細胞または組織の固定またはカプセル化のための標準ガイド



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