ASTM F2694-16 動きを維持する腰椎プロテーゼの機能および摩耗評価の標準的な実践規格と仕様

範囲: 1.1 この実習は、腰椎用の動きを保存する全関節面プロテーゼの機能、運動学的、および摩耗テストのガイダンスを提供します。これらのインプラントは、自然な椎間板の置換を通じて機能的な脊椎ユニットの動きを可能にし、サポートを与えることを目的としています。 1.2 この試験方法は、骨インプラントの界面やプロテーゼコンポーネントの静的特性に対処することを目的としたものではありません。疲労特性は含まれていますが、面荷重下での周期摩耗試験の副産物としてのみ含まれるため、応力寿命 (SN) 特性評価を生成する一般的なプロセスでは扱われません。 1.3 全関節面プロテーゼに使用される材料の生体適合性は、この実践では扱われません。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。この規格には他の測定単位は含まれません。 1.4.1 SI 単位で記載された値は、度またはラジアンで報告される角度測定を除き、標準とみなされます。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2694-16 規範的参照