ASTM F2694-07
可動式腰椎全椎間板プロテーゼの機能および摩耗評価の標準的な実践

規格番号
ASTM F2694-07
制定年
2007
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2694-07(2013)
最新版
ASTM F2694-16(2020)
範囲
全小面プロテーゼコンポーネント８２１２；全小面置換は、さまざまな形状および構成を含むことができる。 その形式には、ボールとソケットの関節接合部、自由浮動または半拘束された第 3 の本体を備えた接合部、金属製の耐荷重面、およびばねおよび減衰機構が含まれますが、これらに限定されません。 さらに、それは片側性または両側性の設計であってもよい。 脊椎試験装置: 試験チャンバー8212;複数標本装置の場合、各チャンバーは試験標本の相互汚染を防ぐために隔離されなければなりません。 チャンバーは全体がアクリルプラスチックやステンレス鋼などの耐食性の材料で作られており、試験の合間に徹底的に洗浄できるように機械から取り外し可能である必要があります。 コンポーネントのクランプ/固定8212; 試験の目的は、関節面プロテーゼ全体の摩耗と運動学的機能を特徴付けることであるため、テストチャンバー内にコンポーネントを取り付ける方法は、試験中の重量損失や剛性の変化の評価の精度を損なうものであってはなりません。 テスト。 たとえば、骨と接触するための複雑な上部表面と下部表面（たとえば、焼結ビーズ、ヒドロキシアパタイト（HA）コーティング、プラズマスプレー）を備えたプロテーゼは、摩耗シミュレーションに影響を与えない方法でその表面を修正するために特別に製造される場合があります。 デバイスは、骨とインプラントの界面で嵌合するテストフィクスチャにしっかりと（しっかりと）取り付けられる必要があります。 下位の試験治具に対する上位の試験治具（図 1 および 2 の後方の治具）の動きは、指定された試験動作 / 荷重の方向のコンポーネントを除き、3 次元空間で拘束されます。 荷重とモーション: ファセット荷重 (fx) は、最初は正の X 軸の方向に適用されます。 屈曲荷重と動作は正のモーメントと Y 軸を中心とした回転です。 伸張荷重と運動は負のモーメントと Y 軸を中心とした回転です。 横方向の曲げ荷重と動きは、X 軸を中心とした正と負のモーメントと回転です。 軸方向の回転荷重と動きは、Z 軸を中心とした正と負のモーメントと回転です。 周波数8212;テスト周波数は、この実践を行うユーザーによって決定および正当化されるものであり、適用される動き（負荷）プロファイルが指定された許容範囲内に留まり、関節面プロテーゼ全体が確実に機能することを保証する適切な正当化がない限り、2 Hzを超えてはなりません。 摩耗や機能特性には大きな影響はありません。 X1.6を参照してください。 Cycle Counter8212; 1 つの完全な動作は、開始位置から動作範囲 (負荷制御の場合は負荷) を経て開始位置 (負荷) に戻るまでの全範囲です。 サイクルは自動カウント装置を使用してカウントされます。 注8212;このセットアップには、2 つの回転アクチュエータと 1 つの並進アクチュエータが必要です。 イチジク。 1 前後方向の面荷重による横方向の曲げと軸方向の回転運動を同時に可能にする可能な試験装置の図

ASTM F2694-07 発売履歴

  • 2020 ASTM F2694-16(2020) 動きを維持する腰椎プロテーゼの機能および摩耗評価の標準的な実践
  • 2016 ASTM F2694-16 動きを維持する腰椎プロテーゼの機能および摩耗評価の標準的な実践
  • 2007 ASTM F2694-07(2013) 可動式腰椎全椎間板プロテーゼの機能および摩耗評価の標準的な実践
  • 2007 ASTM F2694-07 可動式腰椎全椎間板プロテーゼの機能および摩耗評価の標準的な実践


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