ASTM F2694-07(2013)
可動式腰椎全椎間板プロテーゼの機能および摩耗評価の標準的な実践

規格番号

ASTM F2694-07(2013)

制定年

2007

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2694-16

最新版

ASTM F2694-16(2020)

範囲

５．１「全小面プロテーゼコンポーネント」全小面置換は、様々な形状および構成を含むことができる。 その形式には、ボールとソケットの関節接合部、自由浮動または半拘束された第 3 の本体を備えた接合部、金属製の耐荷重面、およびばねおよび減衰機構が含まれますが、これらに限定されません。 さらに、それは片側性または両側性の設計であってもよい。 5.2&# 脊椎試験装置: 5.2.1&# 試験チャンバー&#—複数標本装置の場合、各チャンバーは試験標本の相互汚染を防ぐために隔離されなければなりません。 チャンバーは全体がアクリルプラスチックやステンレス鋼などの耐食性の材料で作られており、試験の合間に徹底的に洗浄できるように機械から取り外し可能である必要があります。 5.2.2&# コンポーネントのクランプ/固定&#—試験の目的は、全椎間関節面プロテーゼの摩耗と運動学的機能を特徴付けることであるため、テストチャンバー内にコンポーネントを取り付ける方法は、テスト中の重量損失または剛性変化の評価の精度。 たとえば、骨と接触するための複雑な上部表面と下部表面（たとえば、焼結ビーズ、ヒドロキシアパタイト（HA）コーティング、プラズマスプレー）を備えたプロテーゼは、摩耗シミュレーションに影響を与えない方法でその表面を修正するために特別に製造される場合があります。 5.2.3&# デバイスは、骨とインプラントの界面で嵌合するテストフィクスチャにしっかりと（しっかりと）取り付けられる必要があります。 5.2.4 下位の試験治具に対する上位の試験治具（図 1 および 2 の後方の治具）の動きは、指定された試験の方向のコンポーネントを除き、3 次元空間で拘束されます。 動き/負荷。 注 1&#—このセットアップには 2 つの回転アクチュエータと 1 つの並進アクチュエータが必要です。 イチジク。 1 前後方向の面荷重による横方向の曲げと軸方向の回転動作を同時に可能にする可能なテスト装置の図注 1—この設定には 2 つの回転アクチュエータと 1 つの並進アクチュエータが必要です。 2&# 前後方向の面荷重による屈曲伸展および側方曲げ動作を同時に可能にする可能な試験装置の図 5.2.5&# 荷重と動作:

ASTM F2694-07(2013) 発売履歴

• 2020 ASTM F2694-16(2020) 動きを維持する腰椎プロテーゼの機能および摩耗評価の標準的な実践
• 2016 ASTM F2694-16 動きを維持する腰椎プロテーゼの機能および摩耗評価の標準的な実践
• 2007 ASTM F2694-07(2013) 可動式腰椎全椎間板プロテーゼの機能および摩耗評価の標準的な実践
• 2007 ASTM F2694-07 可動式腰椎全椎間板プロテーゼの機能および摩耗評価の標準的な実践