BS EN 868-4:2017
最終滅菌医療機器の包装紙袋の要件と試験方法

規格番号
BS EN 868-4:2017
制定年
2017
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS EN 868-4:2017
交換する
BS EN 868-4:2009

BS EN 868-4:2017 規範的参照

  • EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます
  • EN 868-3 最終滅菌医療機器の包装 - パート 3: 紙袋 (EN 868-4 で指定) および箱およびロール (EN 868-5 で指定) の製造用の紙 - 試験方法と要件
  • EN ISO 11140-1 ヘルスケア製品の消毒、化学指標、パート 1: 一般要件 (ISO 11140-1:2014)
  • EN ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 修正 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022)
  • EN ISO 15223-1 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件*2021-09-29 更新するには
  • EN ISO 1924-2 紙と板紙 引張強さの測定その2 定速引張法(20mm/min)*2024-03-26 更新するには
  • ISO 11140-1 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件
  • ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
  • ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 修正 1
  • ISO 15223-1 医療機器*2024-04-01 更新するには
  • ISO 1924-2 紙と板紙 引張特性の測定 その 2: 定速引張法 (20 mm/min)
  • ISO 5725-2 測定方法と結果の精度 (忠実度および精度) 第 2 部: 標準測定方法の繰り返し性と再現性を決定するための基本的な方法*2019-12-06 更新するには
  • ISO 6588-2:2012 紙、板紙、パルプ 水性抽出物の pH の測定 パート 2: 熱抽出
  • ISO 8601 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
  • ISO 9197 紙、板紙、パルプの水溶性塩化物の定量
  • ISO 9198 板紙およびパルプ - 水溶性硫酸塩の測定*2020-09-18 更新するには

BS EN 868-4:2017 発売履歴

  • 2017 BS EN 868-4:2017 最終滅菌医療機器の包装紙袋の要件と試験方法
  • 2009 BS EN 868-4:2009 最終滅菌医療機器の包装、紙袋、試験方法と要件
  • 1999 BS EN 868-4:1999 滅菌用に準備された医療機器の包装材料およびシステム、紙袋、要件および試験方法
最終滅菌医療機器の包装紙袋の要件と試験方法



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