BS EN 61010-2-101:2017 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件体外診断 (IVD) 医療機器の特別要件規格と仕様

BS EN 61010-2-101:2017 規範的参照

98/79/EC 体外診断用医療機器に関する欧州議会および理事会の指令
ASTM D4169 輸送用コンテナおよびシステムの性能テストの標準的な方法
EN ISO 13857 機械の安全性上腕と下腕が危険領域に触れないよう安全な距離を確保*， 2019-10-30 更新するには
EN ISO 14971 医療機器：医療機器リスク管理の適用には、2021 年修正 A11 が含まれます*， 2021-12-08 更新するには
EN ISO 18113-5 体外診断用医療機器メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 5: 体外診断用機器の自己試験*， 2024-03-26 更新するには
ISO 13857 機械の安全性 - 安全距離により、上肢と下肢が危険領域に到達するのを防ぎます*， 2019-10-10 更新するには
ISO 14971 医療機器医療機器リスク管理の適用修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
ISO 15223-1 医療機器*， 2024-04-01 更新するには
ISO 18113-5 体外診断用医療機器メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 5: 自己検査用の体外診断用機器*， 2022-10-06 更新するには