EN ISO 18113-5:2011
体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 5: 体外診断用機器の自己試験

規格番号

EN ISO 18113-5:2011

制定年

2011

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 18113-5:2011

範囲

ISO 18113 のこの部分では、IVD 機器のメーカーが自己テストのために提供する情報の要件を指定しています。

EN ISO 18113-5:2011 発売履歴

• 2011 EN ISO 18113-5:2011 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 5: 体外診断用機器の自己試験
• 2009 EN ISO 18113-5:2009 体外診断医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル) パート 5: 自己検査用の体外診断機器 [代替: CEN EN 592]