ISO 10079-4:2021
医療用抽出装置 パート 3: 一般要件

規格番号

ISO 10079-4:2021

制定年

2021

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 10079-4:2021

範囲

この文書は、ISO 10079 シリーズのすべての部分に共通する医療用吸引装置の一般要件を指定します。 この文書は以下には適用されません: a) 吸引カテーテル、ドレーン、キュレット、ヤンカウアー吸盤、吸引チップなどのエンドピース。 c) 歯科用吸引装置。 e) 研究室での吸引。 b) 注射器。 d) 麻酔ガス掃気システム。 f) 自己輸血システム。 g) 新生児粘液抽出器を含む粘液抽出器。 h) 収集容器が真空ポンプの下流にある吸引装置。 i) j) 通気口（産科）設備。 内視鏡使用のみを目的としてマークされた吸引装置。 k) プルーム排気システム。

ISO 10079-4:2021 規範的参照

• EN 15986 医療機器のラベルに使用される記号 フタル酸エステルを含む医療機器のラベル要件
• IEC 61672-1 電気音響学、騒音計、パート 1: 仕様
• IEC 80369-5 医療施設における液体およびガス用の小口径コネクター パート 5: 上肢カフ膨張用途の接続、正誤表 2
• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 14155 
• ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠
• ISO 20417 医療機器メーカーから提供される情報
• ISO 3744 音響学 音圧を使用した騒音源の音響パワーレベルと音響エネルギーレベルの決定 反射面の自由音波場を使用した工学的測定方法
• ISO 5356-1 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ
• ISO 7000 機器の図記号 索引と概要
• ISO 80369-3 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ — パート 3: 経腸用途向けのコネクタ — 修正 2: 。
• ISO 80369-6 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 6: 神経内アプリケーション用のコネクター
• ISO 80369-7 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター

ISO 10079-4:2021 発売履歴

• 2021 ISO 10079-4:2021 医療用抽出装置 パート 3: 一般要件