BS ISO 16142-1:2016
医療機器が承認した医療機器の安全性と性能に関する基本原則 すべての非 IVD 医療機器の一般基本原則と追加の具体的な基本原則と選択ガイドライン

規格番号

BS ISO 16142-1:2016

制定年

2016

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 16142-1:2016

交換する

BS PD ISO/TR 16142:2006

BS ISO 16142-1:2016 規範的参照

• ISO 1135 医療輸液装置
• ISO 3107 歯科 - 酸化亜鉛オイゲノール接着剤および非オイゲノール酸化亜鉛接着剤*， 2022-09-15 更新するには
• ISO 3826 人間の血液および血液成分用の折りたたみ可能なプラスチック容器
• ISO 5356 麻酔および呼吸装置用の円錐コネクタ パート 2 ねじ付き耐荷重コネクタ 変更 1
• ISO 5359 麻酔および呼吸器機器 医療ガス用低圧ホース アセンブリの改造 1
• ISO 5360 麻酔エバポレーター、専用試薬充填装置
• ISO 5361 麻酔および呼吸器気管内チューブおよびコネクタ*， 2023-01-17 更新するには
• ISO 5362 麻酔バルーン
• ISO 5364 麻酔および呼吸器、中咽頭気道*， 2016-09-01 更新するには
• ISO 5366 麻酔および呼吸器、気管切開チューブおよびコネクタ*， 2016-10-01 更新するには
• ISO 5367 麻酔および呼吸装置 呼吸装置およびコネクタ*， 2023-07-01 更新するには
• ISO 5832 外科用インプラント 金属材料 パート 9: 鍛造高窒素ステンレス鋼*， 2019-02-08 更新するには
• ISO 5834 外科用インプラント - 超高分子量ポリエチレン - パート 5: 形態学的評価方法*， 2019-02-12 更新するには
• ISO 5838 外科用インプラント、骨ピンとワイヤー、パート 3: キルシュナー骨ワイヤー
• ISO 5840 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ
• ISO 5841 外科用インプラント、心臓ペースメーカー、パート 3: 植込み型ペースメーカー用ミニチュア コネクタ (IS-1)
• ISO 6474-1 外科用インプラント - セラミック材料 - パート 1: 高純度アルミナをベースとしたセラミック材料*， 2019-03-13 更新するには
• ISO 7000 機器の図記号 索引と概要*， 2019-07-12 更新するには
• ISO 7010 図記号*， 2024-04-01 更新するには
• ISO 7153-1 手術器具、材料、パート 1: 金属*， 2016-10-01 更新するには
• ISO 7197 脳神経外科用インプラント 無菌の単回使用水頭症シャントおよびコンポーネント 技術訂正事項 1
• ISO 7198 心臓血管インプラントおよび体外システム、人工血管、管状血管移植片および血管パッチ*， 2016-08-01 更新するには
• ISO 7199 コネクタ*， 2020-03-16 更新するには
• ISO 7206 外科用インプラント 部分的および全股関節プロテーゼ パート 9: 頭部固定逆行性大腿骨コンポーネントのねじり抵抗の測定。
• ISO 7207 人工膝関節の外科用インプラント部品とコンポーネント パート 2 金属、セラミック、プラスチック材料で作られた関節表面の修飾 1
• ISO 7376 麻酔および呼吸装置気管挿管用喉頭鏡修正 1
• ISO 7396 医療用不燃ガスパイプラインシステム
• ISO 7405 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価*， 2018-10-01 更新するには

BS ISO 16142-1:2016 発売履歴

• 2016 BS ISO 16142-1:2016 医療機器が承認した医療機器の安全性と性能に関する基本原則 すべての非 IVD 医療機器の一般基本原則と追加の具体的な基本原則と選択ガイドライン
• 0000 BS PD ISO/TR 16142:2006