ISO 5841-3:2013
外科用インプラント、心臓ペースメーカー、パート 3: 植込み型ペースメーカー用ミニチュア コネクタ (IS-1)

規格番号

ISO 5841-3:2013

制定年

2013

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 5841-3:2013

範囲

ISO 5841 のこの部分では、植込み型ペースメーカーのリード線を植込み型ペースメーカーのパルス発生器に接続するために使用されるコネクタ アセンブリを指定しています。 コネクタの嵌合に関連する重要な寸法と性能要件が、適切な試験方法とともに指定されています。 固定手段や材料などの他のコネクタの特徴は、さまざまなリード線とパルス発生器アセンブリの機能互換性、システム性能、信頼性のすべての側面に対応しているわけではないため、この部分では指定されていません。 ISO 5841 のこの部分は、ラベルによって IS-1 コネクタ アセンブリ部品が取り付けられると主張されているペースメーカー コンポーネントについてのみ ISO 14708-2 を補足します。 これは、いかなる要件も置き換えるものではありません。 注 ISO 5841 のこの部分に準拠していないペースメーカー コネクタ アセンブリは、安全で信頼性が高く、臨床上の利点がある可能性があります。

ISO 5841-3:2013 規範的参照

• ISO 14708-2 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 2: ペースメーカー*， 2019-09-03 更新するには

ISO 5841-3:2013 発売履歴

• 2013 ISO 5841-3:2013 外科用インプラント、心臓ペースメーカー、パート 3: 植込み型ペースメーカー用ミニチュア コネクタ (IS-1)
• 2003 ISO 5841-3:2000/Cor 1:2003 外科用インプラント、心臓ペースメーカー、パート 3: 植込み型ペースメーカー用ミニチュア コネクタ (IS-1)、技術訂正事項 1
• 2000 ISO 5841-3:2000 外科用インプラント、心臓ペースメーカー、パート 3: 植込み型ペースメーカー用の小型コネクタ
• 1992 ISO 5841-3:1992 心臓ペースメーカー パート 3: 植込み型ペースメーカー用の薄片コネクタ