ISO 17510:2015
医療機器、睡眠時無呼吸呼吸療法、マスクおよびアプリケーションアクセサリ。

規格番号

ISO 17510:2015

制定年

2015

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 17510:2015

範囲

この国際規格は、睡眠時無呼吸呼吸療法装置を患者に接続するために使用されるマスクとその付属品に適用されます。 これは、睡眠時無呼吸呼吸療法を適用するために睡眠時無呼吸呼吸療法装置の患者接続ポートを患者に接続するために必要な、接続要素を含むマスクおよび付属品の要件を指定します (例: 鼻マスク、排気ポート、ヘッドギア)。 。 睡眠時無呼吸呼吸療法装置は ISO 80601-2-70 の対象となっています。 図 A.1 は、この国際規格の典型的な要素と、睡眠時無呼吸呼吸システムを形成する ISO 80601-2-70 の睡眠時無呼吸呼吸療法装置を示しています。 この国際規格は口腔器具を対象としていません。

ISO 17510:2015 規範的参照

• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• IEC 61672-1:2013 電気音響学、騒音計、パート 1: 仕様
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
• ISO 17510-1:2007 睡眠時無呼吸呼吸療法その1：睡眠時無呼吸呼吸療法装置
• ISO 17510-2:2007 睡眠時無呼吸症候群の呼吸療法 パート 2: マスクとアプリケーション アクセサリ
• ISO 1766 床材用基布のパイル厚さの決定
• ISO 3744:2010 音響学 音圧を使用した騒音源の音響パワーレベルと音響エネルギーレベルの決定 反射面の自由音波場を使用した工学的測定方法
• ISO 4135:2001 麻酔および呼吸器の用語集
• ISO 4871:1996 音響機械および装置の騒音放射値の測定および検出
• ISO 5356-1:2015 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ
• ISO 5356-2:2012 麻酔および呼吸装置 コニカルカップリング パート 2: ねじ付き耐荷重カップリング
• ISO/TR 16142:2006 医療機器：医療機器の安全性と性能について認められた基本原則をサポートする規格の選択に関するガイド

ISO 17510:2015 発売履歴

• 2015 ISO 17510:2015 医療機器、睡眠時無呼吸呼吸療法、マスクおよびアプリケーションアクセサリ。