BS EN ISO 10993-11:2018
医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験

規格番号

BS EN ISO 10993-11:2018

制定年

2018

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

BS EN ISO 10993-11:2018(2022)

最新版

BS EN ISO 10993-11:2018(2022)

交換する

BS EN ISO 10993-11:2009

BS EN ISO 10993-11:2018 規範的参照

• 90/385/EEC 能動植込み型医療機器に関する加盟国の法律の調和に関する理事会指令
• 93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
• ASTM F619-03(2008) 医療用プラスチック製品の抽出に関する標準的な手順*， 2024-03-27 更新するには
• ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク*， 2019-11-26 更新するには
• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 10993-2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件*， 2022-11-03 更新するには

BS EN ISO 10993-11:2018 発売履歴

• 0000 BS EN ISO 10993-11:2018(2022)
• 2018 BS EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• 2009 BS EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11-2006)
• 0000 BS EN ISO 10993-11:2006