BS EN ISO 10993-11:2009
医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11-2006)

規格番号

BS EN ISO 10993-11:2009

制定年

2009

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2018-06

に置き換えられる

BS EN ISO 10993-11:2018

最新版

BS EN ISO 10993-11:2018(2022)

交換する

BS EN ISO 10993-11:2006

範囲

ISO 10993 のこの部分では、要件を指定し、医療機器の材料が全身性の有害反応を引き起こす可能性を評価する際に従うべき手順に関するガイダンスを提供します。

BS EN ISO 10993-11:2009 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 10993-2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件*， 2022-11-03 更新するには

BS EN ISO 10993-11:2009 発売履歴

• 0000 BS EN ISO 10993-11:2018(2022)
• 2018 BS EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• 2009 BS EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11-2006)
• 0000 BS EN ISO 10993-11:2006