EN ISO 10079-3:2014
医療用吸引装置 パート 3: 陰圧または陽圧空気源を使用する吸引装置 (ISO 10079-3:2014)

規格番号

EN ISO 10079-3:2014

制定年

2014

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる 2022-08

に置き換えられる

EN ISO 10079-3:2022

最新版

EN ISO 10079-3:2022

交換する

FprEN ISO 10079-3:2013

範囲

ISO 10079 のこの部分では、真空または圧力源を動力源とする医療用吸引装置の安全性と性能に関する要件を指定しています。 医療用ガスやガスシリンダー、吸引ノズル付属品の配管システムに接続された機器に適用されます。 付録 D では、ISO 10079 の 3 つの部分を示し、典型的なシステムの概略図を示します。 デバイスはスタンドアロン デバイスまたは統合システムの一部にすることができます。 ISO 10079 のこの部分には、屋外および/または輸送用の抽出装置に関する追加要件が含まれています。 ISO 10079 のこの部分は、以下には適用されません。 a) 中央電源 (真空/圧縮空気生成による)、車両および建物の配管システム、および壁接続。 b) 吸引カテーテル、ヤンカウアー吸引装置、吸引ノズルなどのエンドピース。 c) 注射器。 d) 歯科用吸引装置。 e) 麻酔ガス送達システム。 f) 研究室での吸引。 g) 自己輸血システム。 h) 創傷排液のための閉鎖システム。 (i) 新生児粘液吸引器を含む口腔粘液吸引器。 j) 産科器具。 k) 搾乳器; l) 脂肪吸引。 m) 子宮からの吸引。 n) 排煙システム。

EN ISO 10079-3:2014 規範的参照

• IEC 60601-1-6:2010 医用電気機器 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 並行規格: 入手可能性
• IEC 61672-1:2013 電気音響学、騒音計、パート 1: 仕様
• IEC 62366:2007 医療機器ユーザビリティ工学の医療機器への応用
• ISO 10079-1:1999 医療用吸引装置 パート 1: 電気吸引装置の安全要件
• ISO 10079-2:2014 医療用吸引器その2：手動吸引器
• ISO 10524-1:2006 医療ガス機器用圧力調整器 第1部：圧力調整器と流量計付圧力調整器
• ISO 10651 医療用肺人工呼吸器 基本的な安全性と性能に関する特定の要件 パート 6: 在宅医療用人工呼吸器サポート機器
• ISO 3744:2010 音響学 音圧を使用した騒音源の音響パワーレベルと音響エネルギーレベルの決定 反射面の自由音波場を使用した工学的測定方法
• ISO 5356-1:2004 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ
• ISO 5359:2008 医療ガス用低圧ホースアセンブリ
• ISO 7000:2014 機器の図記号 登録記号
• ISO 7396-1:2007 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
• ISO 8836:2007 気道用吸引チューブ
• ISO 9170-1:2008 医療ガス配管システム用の端末機器 パート 1: 圧縮医療ガスおよび真空配管システムで使用する端末機器

EN ISO 10079-3:2014 発売履歴

• 2022 EN ISO 10079-3:2022 医療用吸引装置 パート 3: 真空または圧力源駆動の吸引装置
• 2014 EN ISO 10079-3:2014 医療用吸引装置 パート 3: 陰圧または陽圧空気源を使用する吸引装置 (ISO 10079-3:2014)
• 2009 EN ISO 10079-3:2009 医療用吸引装置 パート 3: 真空または圧力源駆動の吸引装置
• 1999 EN ISO 10079-3:1999 医療用吸引装置 パート 3: 真空または圧力駆動の吸引装置 ISO 10079-3-1999
• 1996 EN ISO 10079-3:1996 医療用吸引装置 パート 3: 真空または圧力源駆動の吸引装置