ISO 10651-6:2004
医療用肺人工呼吸器 基本的な安全性と性能に関する特定の要件 パート 6: 在宅医療用人工呼吸器サポート機器

規格番号

ISO 10651-6:2004

制定年

2004

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 10651-6:2004

範囲

以下の場合を除き、IEC 60601-1:1988、第 1 項が適用されます。 修正: ISO 10651 のこの部分では、在宅医療用換気補助装置の基本的な安全性と必須性能要件を規定しています。 この装置は、主に在宅医療での使用を目的としていますが、適切な患者のために他の場所 (医療施設など) で使用することもできます。 ISO 10651-2 に準拠した在宅介護用人工呼吸器は必要ありません。 IEC 60601-1:1988 およびその修正 1 (1991) および 2 (1995) の要件を置き換えまたは変更する ISO 10651 のこの部分の要件は、対応する一般要件よりも優先されることを目的としています。

ISO 10651-6:2004 規範的参照

• IEC 60079-4 爆発性ガス雰囲気用電気機器 第4部 発火温度試験方法変更1
• IEC 60601-1-2:2001 医用電気機器パート 1-2: 安全性に関する一般要件 並行規格: 電磁両立性要件およびテスト
• IEC 60601-1-6 医用電気機器 パート 1 ～ 6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 関連規格: 使いやすさ*， 2024-04-09 更新するには
• IEC 60601-1-8:2003 医用電気機器 パート 1-8: 安全性に関する一般要件 付帯規格 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス
• IEC 60601-1:1988 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• ISO 14937 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。*， 2009-10-01 更新するには
• ISO 15001 麻酔および呼吸器、酸素との互換性*， 2010-06-01 更新するには
• ISO 15223:2000 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル
• ISO 32 医療用ガスシリンダーのガス識別マーク
• ISO 4135 麻酔学の用語*， 2022-01-19 更新するには
• ISO 5356-1 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ*， 2015-03-01 更新するには
• ISO 5356-2 麻酔および呼吸装置用の円錐コネクタ パート 2 ねじ付き耐荷重コネクタ 変更 1*， 2012-01-01 更新するには
• ISO 5359 麻酔および呼吸器機器 医療ガス用低圧ホース アセンブリの改造 1*， 2014-01-01 更新するには
• ISO 5362 麻酔バルーン*， 2006-06-01 更新するには
• ISO 5367 麻酔および呼吸装置 呼吸装置およびコネクタ*， 2023-07-01 更新するには
• ISO 7396-1 医療ガス配管システム その 1 医療用圧縮ガスおよび真空配管システムの改造 1*， 2016-01-01 更新するには

ISO 10651-6:2004 発売履歴

• 2004 ISO 10651-6:2004 医療用肺人工呼吸器 基本的な安全性と性能に関する特定の要件 パート 6: 在宅医療用人工呼吸器サポート機器