EN 455-3:2015
使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価要件と試験

規格番号
EN 455-3:2015
制定年
2015
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
状態
 2016-10
に置き換えられる
EN 455-3:2015/PRA1:2016
最新版
EN 455-3:2023
交換する
FprEN 455-3-2014
範囲
EN 455 のこの部分では、使い捨ての医療用手袋の生物学的安全性を評価するための要件を指定します。 ラベル表示と、使用される試験方法に関連する情報の開示に関する要件が規定されています。

EN 455-3:2015 規範的参照

  • EN ISO 10993-10:2013 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性および持続性過敏症試験 (ISO 10993-10:2010)
  • EN ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
  • EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
  • EN ISO 14971:2012 医療機器 医療機器リスク管理の適用
  • EN ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
  • EN ISO 21171:2006 医療用手袋 除去可能な表面粉末の測定 ISO 21171-2006
  • ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用

EN 455-3:2015 発売履歴

  • 2023 EN 455-3:2023 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
  • 2016 EN 455-3:2015/PRA1:2016 使い捨て医療用手袋 パート 3: 修正を含む生物学的評価要件と試験 PRA1、2016
  • 2015 EN 455-3:2015 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価要件と試験
  • 2006 EN 455-3:2006 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価要件と試験
  • 1999 EN 455-3:1999 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価要件と試験


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