EN ISO 11138-1:2017
ヘルスケア製品の滅菌生物学的インジケーター - パート 1: 一般要件 (ISO 11138-1:2017)

規格番号

EN ISO 11138-1:2017

制定年

2017

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 11138-1:2017

交換する

FprEN ISO 11138-1:2016

EN ISO 11138-1:2017 規範的参照

• IEC 60027-1:1992 電気技術用途のアルファベット記号 パート 1: 一般原則
• IEC 60027-2:2005 電気技術のアルファベット記号 パート 2: 電気通信とエレクトロニクス
• IEC 60027-3:2002 電気技術のアルファベット記号パート 3: 対数と関連量とその単位
• IEC 60027-4:2006 電気技術のアルファベット記号 - パート 4: 回転電機
• IEC 60027-6:2006 電気技術の文字記号 第6回 制御技術
• IEC 60027-7:2010 電気技術の文字通りの記号パート 7: 発電、伝送、配電
• ISO ISO IEC 27001-2013 cor2-2015 技術正誤表*， 2024-03-27 更新するには
• ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
• ISO 11140-1:2014 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件
• ISO 11737-1:2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
• ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
• ISO 14161:2009 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、選択、使用、および検査結果の判断に関するガイドライン。
• ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
• ISO 15223-1:2016 医療機器: 医療機器のラベル、マーキング、および情報に使用されるシンボルを提供します。 パート 1: 一般要件
• ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
• ISO 18472:2006 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置
• ISO 80000-1:2009 数量と単位 パート 1: 一般
• ISO 80000-2:2009 量と単位 パート 2: 自然科学と技術で使用される数学的記号と記号
• ISO 80000-3:2006 量と単位 パート 3: 空間と時間
• ISO 80000-4:2006 数量と単位 パート 4: 力学
• ISO 80000-5:2007 量と単位 パート 5: 熱力学
• ISO 80000-7:2008 数量と単位 パート 7: 光
• ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
• ISO/TS 11139:2006 ヘルスケア製品の消毒。

EN ISO 11138-1:2017 発売履歴

• 2017 EN ISO 11138-1:2017 ヘルスケア製品の滅菌生物学的インジケーター - パート 1: 一般要件 (ISO 11138-1:2017)
• 2006 EN ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件 ISO 11138-1-2006; 　——1997