この欧州規格は、最終的に滅菌された医療機器の滅菌状態を使用時まで維持することを目的とした滅菌バリアシステムおよび/または包装システムの材料の試験方法と値を指定します。
EN ISO 11607-1 および EN ISO 11607-2 で指定されている一般要件以外に、EN 868 のこの部分では、この欧州規格の対象となる製品に固有の材料、試験方法、および値が指定されています。
EN 868 のこの部分の 4.2.2.1 から 4.2.2.3 で指定された材料は単回使用を目的としていますが、4.2.2.4 で指定された材料は再利用を目的としています。