GOST R ISO 14708-7-2016
外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 7 人工インプラント システムの詳細要件

規格番号

GOST R ISO 14708-7-2016

制定年

2016

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R ISO 14708-7-2016

GOST R ISO 14708-7-2016 規範的参照

• IEC 60068-2-27:2008 環境テスト パート 2-27: テスト テスト Ea とガイダンス: 衝撃
• IEC 60068-2-31:2008 環境試験 パート 2-31: 試験 試験 Ec: 乱暴な取り扱いによる衝撃 (主に機器タイプの試験片に使用)
• IEC 60068-2-47:2005 環境試験 パート 2-47: 試験 振動、衝撃、および同様の動的試験のための試験片の設置
• IEC 60068-2-64:2008 環境テスト パート 2-64: テスト テスト Fh: 振動、ブロードバンド ランダム (CNC) およびガイダンス
• IEC 60068-2-75:2014 電気および電子製品の環境試験 パート 2-75: 試験方法 試験 Eh: ハンマー試験
• IEC 60118-6:1999 補聴器 第 6 部: 補聴器入力回路の特性
• IEC 60601-1-2:2014 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付帯規格: 電磁干渉 要件とテスト
• IEC 61000-4-2:2008 電磁両立性 (EMC) パート 4-2: 試験および測定技術 静電気放電イミュニティ試験
• IEC 62304:2006 医療機器ソフトウェア ソフトウェア ライフサイクル プロセス
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
• ISO 14155:2011 人間が使用する医療機器の臨床研究、優れた臨床実践
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用

GOST R ISO 14708-7-2016 発売履歴

• 2016 GOST R ISO 14708-7-2016 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 7 人工インプラント システムの詳細要件