GOST ISO 10993-16-2016
医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 16. 分解生成物および抽出物の毒性動態研究のための機器

規格番号

GOST ISO 10993-16-2016

制定年

2016

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST ISO 10993-16-2016

交換する

GOST ISO 10993-16:2011

GOST ISO 10993-16-2016 規範的参照

• ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
• ISO 10993-17:2002 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定
• ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用

GOST ISO 10993-16-2016 発売履歴

• 2016 GOST ISO 10993-16-2016 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 16. 分解生成物および抽出物の毒性動態研究のための機器
• 2011 GOST ISO 10993-16-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 16. 分解生成物および賦形剤の毒性動態研究デザイン