ASTM F3047M-15
ハード・オン・ハード・ジョイントにおける高需要の股関節シミュレーター用の股関節シミュレーターの摩耗テストの標準ガイド
- 規格番号
- ASTM F3047M-15
- 制定年
- 2015
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F3047M-23
- 最新版
- ASTM F3047M-23
- 範囲
- 5.1&# 現在の股関節シミュレーター摩耗試験規格 (ISO 14242 パート 1 またはパート 3) では、1 つの荷重波形と 1 セットの関節動作のみが規定されています。 より多用途で厳密な摩耗試験体制が必要ですが、現実的な要求の高い摩耗試験の特徴についての知識は限られています。 代表的な高要求摩耗試験に何を含めるべきかを定義する規格を作成する前に、さらなる研究が明らかに必要です。 このガイドの目的は、ハード・オン・ハード関節の評価に含めるべき高要求の摩耗テスト機能について研究者にアドバイスすることです。 5.2&# このガイドでは、要求の高い磨耗試験全体にどのような要求の高いテスト機能を追加する必要があるかを提案します。 ここで説明する機能はすべてを網羅するものではありません。 現在の知識に基づくと、それらは臨床使用で発生する可能性のある有害な状態に関連していると思われます。 5.3&# すべてのテスト機能は、従来の機能と高い需要の両方で、コンポーネントの摩耗に相互影響を与える可能性があります。 1.1&# このガイドの目的は、ハード・オン・ハード関節の評価に含めるべき高要求の摩耗テスト機能について研究者にアドバイスすることです。 このガイドでは、要求の高い磨耗試験全体にどのような要求の高いテスト機能を追加する必要があるかを提案します。 他の金属合金、セラミックから製造された、またはコーティングされた表面または元素が修飾された表面を備えたデバイスの関節コンポーネントは、このガイドで評価できる可能性があります。 ただし、そのようなマテリアルには、このガイドでは扱っていないリスクや障害メカニズムが含まれている可能性があります。 1.2&# ハード・オン・ハード・ヒップ・ベアリング・システムには、メタル・オン・メタル、セラミック・オン・セラミック、セラミック・オン・メタル、またはヘッドとカップの両方のコンポーネントの表面硬度が高いベアリング システムが含まれます。 。 ハード・オン・ハードの THR 調音は、若くて活動的な患者にとっては良いのではないかという議論がなされています。 これらの若い患者は、より身体的に健康であり、より精力的な活動を行うことができると期待されている可能性があります。 その結果、ハード・オン・ハード THR 関節の新しい設計では、一部のインプラントがより厳しい、より長時間の摩耗性能要件にさらされる可能性があります。 1.3&# メタルオンメタル関節を備えた人工股関節全置換術 (THR) は、50 年以上臨床で使用されてきました (1、2)。 2 初期の設計の臨床結果はまちまちでした。 最終的に、それらはポリエチレンの関節に金属を使用した THR システムによって覆い隠されました。 1990 年代には、金属と金属の関節構造が、表面の交換など、より現代的なデザインで再び人気を博しました (3)。 1.4 1970 年代に、最初のセラミック オン セラミック THR 関節が使用されました。 一般に、初期の結果は満足のいくものではありませんでした (4、5)。 アルミナの改良と 1990 年代の新しい設計により、セラミック オン セラミック接合の結果が改善されました。
ASTM F3047M-15 規範的参照
- ASTM F1537 外科用インプラント用鍛造コバルト 28 クロム 6 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R31537 UNS R31538 および UNS R31539)
- ASTM F1814 股関節および膝関節コンポーネントの係数を評価するための標準ガイド
- ASTM F1820 モジュラーディスク装置の軸方向の分解力を測定するための標準試験方法
- ASTM F1877 粒子特性評価のための標準操作手順
- ASTM F2033 サーメットおよびポリマー材料で作られた人工股関節および股関節インプラントの座面の標準仕様
- ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
- ASTM F799 外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
- ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
- ISO 14242-1 外科用インプラント人工股関節の摩耗 パート 1 摩耗試験機の荷重および変位パラメータおよび対応する試験環境条件 修正 1
- ISO 14242-2 外科用インプラント 人工股関節の総摩耗 パート 2: 測定方法
- ISO 17853 インプラント材料の摩耗 ポリマーおよび金属の摩耗粒子 分離と特性評価
- ISO 5832-4 手術用インプラント
- ISO 7206-2 外科用インプラント部品および人工股関節パート 2 金属、セラミック、プラスチック材料で作られた関節表面の修飾 1
ASTM F3047M-15 発売履歴
- 2023 ASTM F3047M-23 需要の高い股関節シミュレータでのハード・オン・ハード関節摩耗試験の標準ガイド
- 2015 ASTM F3047M-15 ハード・オン・ハード・ジョイントにおける高需要の股関節シミュレーター用の股関節シミュレーターの摩耗テストの標準ガイド
