ASTM F382-14
金属製骨プレートの標準仕様と試験方法
- 規格番号
- ASTM F382-14
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F382-17
- 最新版
- ASTM F382-17
- 範囲
- A2.5&# 意義と使用 A2.5.1&# この試験方法は、異なる骨プレート設計の疲労性能を特徴づけ、比較するための均一な 4 点曲げ疲労試験を確立します。 この試験方法は、特定の最大曲げモーメントまたは最大曲げモーメント条件の範囲にわたる骨プレートの疲労寿命を決定するために使用できます。 あるいは、この試験方法を使用して、指定された疲労サイクル数における骨プレートの疲労強度を推定することもできます。 A2.5.2 この試験方法は、現場の荷重構成を正確に表していない可能性がある、簡略化された骨プレート荷重モデルを利用します。 ユーザーは、この試験方法によって生成された試験結果を使用して、試験対象の骨プレートの生体内性能を直接予測することはできないことに注意する必要があります。 この試験方法から生成されたデータは、異なる骨プレート設計の相対比較を行うために使用できます。 A2.5.3 この試験方法は、すべてのタイプのインプラント用途に適しているわけではありません。 ユーザーは、テスト対象のデバイスとその潜在的な用途を考慮して、この方法の適切性を検討するように注意してください。 A2.5.4 この試験方法は、骨プレートが線形弾性材料挙動を示す材料から製造されていることを前提としています。 したがって、この方法は、非線形弾性挙動を示す材料で作られた骨プレートの試験には適用できません。 A2.5.5 この試験方法は、材料の線弾性範囲内の骨プレートの試験に限定されます。 。 したがって、この試験方法は、試験対象の骨プレートの曲げ強度に近い、またはそれを超える条件下での骨プレートの試験には適用できません。 1.1 この仕様および試験方法は、骨格系の外科的内固定に使用される骨プレートに関する包括的な参考資料を提供することを目的としています。 この規格は、骨プレートの幾何学的および性能特性を分類および定義するための一貫した方法を確立します。 この規格には、材料を指定する標準仕様のカタログも記載されています。 ラベル付けと取り扱い要件。 骨プレートの生体内性能にとって重要であると判断される性能関連の機械的特性を測定するための標準試験方法。 1.2 骨プレートの性能レベルや症例固有の臨床性能を定義することはこの規格の意図ではありません。 これは、日常の特定の活動に対する個々の患者における結果や使用を予測するには十分な知識が得られていないためです。 生活。 さらに、骨格系の外科的内固定に使用される骨プレートの特定の設計を説明または指定することは、この規格の意図ではありません。 1.3&# この文書は、すべての種類の骨プレートに適しているわけではありません。 ユーザーは、特定の骨プレートとその潜在的な用途を考慮して、規格の適切性を検討するよう注意されます。
ASTM F382-14 規範的参照
- ASTM E122 サンプルサイズを計算して、指定された許容誤差を持つ標準実践バッチまたはプロセス特性の平均値を推定します
- ASTM F1295 外科用インプラント用鍛造 Ti6Al7Nb 合金 (UNS R56700) の標準仕様
- ASTM F1314 外科的移植用の鍛錬窒素強化 22 クロム、13 Ni、5Mn、および 2.5 モリブデン ステンレス鋼合金ロッドおよびワイヤーの標準仕様 (UNS S20910)
- ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
- ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様（UNS S31673）
- ASTM F139 外科用インプラント用 18 ゲージ クロム 14 ゲージ ニッケル - 2.5 モリブデン ステンレス鋼ラスの標準仕様 (UNS S31673)
- ASTM F1472 外科用インプラント用鍛造チタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金の標準仕様
- ASTM F1713 外科用インプラント用鍛造チタン-13ニオブ-13ジルコニウム合金の標準仕様
- ASTM F543 医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
- ASTM F565 整形外科用インプラントおよび装置のケアと取り扱いに関する標準操作手順
- ASTM F620 アルファプラスベータ条件下での外科用インプラント用チタン合金鍛造品の標準仕様
- ASTM F621 外科用インプラント用ステンレス鍛造品の標準仕様
- ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
- ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
- ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
- ASTM F90 プリンターに関する標準用語
- ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装
- ISO 14602 非反応性外科用インプラント 骨セメントインプラント 詳細な要件
- ISO 9585 外科用インプラント - 骨プレートの曲げ強度と剛性の測定
ASTM F382-14 発売履歴
- 2017 ASTM F382-17 金属製骨プレートの標準仕様と試験方法
- 2014 ASTM F382-14 金属製骨プレートの標準仕様と試験方法
- 1999 ASTM F382-99(2008)e1 金属骨プレートの試験および標準仕様
- 1999 ASTM F382-99(2008) 金属骨プレートの試験および標準仕様
- 1999 ASTM F382-99(2003)e1 金属骨プレートの静的曲げ特性の試験方法と標準規格
- 1999 ASTM F382-99(2003) 金属骨プレートの試験および標準仕様
- 1999 ASTM F382-99 金属骨プレートの静的曲げ特性の試験方法と標準規格
