BS EN ISO 11979-6:2014 眼科用インプラント、眼内レンズ、保存寿命および輸送安定性試験規格と仕様

BS EN ISO 11979-6:2014 規範的参照

ASTM F1929-12 染料浸透試験を使用して多孔質の医療用包装シールからの漏れを検出するための標準的な試験方法*， 2024-03-27 更新するには
ISO 10993-5 医療機器の生物学的評価パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件修正 1
ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件修正 1
ISO 11979-1 眼科インプラント - 眼内レンズ - パート 10: 屈折異常を矯正するための有水晶体眼内レンズの臨床研究*， 2018-11-14 更新するには
ISO 14971 医療機器医療機器リスク管理の適用修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
ISO 2233:2000 完全に梱包された輸送梱包と単体負荷試験条件
ISO 2248:1985 完全に梱包された輸送パッケージの垂直落下衝撃試験
ISO 8318:2000 完全に梱包された輸送パッケージとユニット負荷は、可変周波数の正弦波振動を使用してテストされます。
ISO/TR 22979 眼科用インプラント、眼内レンズ、眼内レンズ設計の改善に関する臨床研究の必要性を評価するためのガイドライン。*， 2017-05-01 更新するには