BS EN 14683:2014
医療用フェイスマスクの要件とテスト方法
- 規格番号
- BS EN 14683:2014
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- に置き換えられる
- BS EN 14683:2019
- 最新版
- BS EN 14683:2019
- 交換する
- BS EN 14683:2005
BS EN 14683:2014 規範的参照
- 2007/47/EC 能動的埋め込み型医療機器に関する加盟国の法律の調和に関する欧州議会および理事会の理事会指令 90/385/EEC、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC および指令 98/8/ の修正生物農薬製品のマーケティングに関する EC および [欧州経済領域 (EEA) に関連するコンテンツ]
- 93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
- EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます
- EN 1174 医療機器滅菌製品中の微生物数の推定パート 3: 微生物学的技術検証方法に関するガイドライン
- EN 132 呼吸用保護具 - 用語と絵文字の定義
- EN 149 呼吸用保護具、微粒子フィルターハーフマスク、要件、テスト、マーキング
- EN ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験*， 2020-11-30 更新するには
- EN ISO 10993-5 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
- EN ISO 11737-1 医療機器の滅菌、微生物学的方法、パート 1: 製品上の微生物群集の測定、リビジョン A1、2021 を含む*， 2021-05-31 更新するには
- EN ISO 15223-1 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件*， 2021-09-29 更新するには
- ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
- ISO 10993-5 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
- ISO 11737-1 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定 修正 1*， 2021-05-19 更新するには
- ISO 139 情報技術 動画および関連する音声情報のユニバーサル エンコーディング パート 4: 適合性テスト 修正 2: 追加の音声適合性テスト シーケンス
- ISO 15223-1 医療機器*， 2024-04-01 更新するには
- ISO 22609 感染性物質に対する防護服、医療用マスク、人工血液の浸透に対する保護の試験方法（定量、水平スプレー）
BS EN 14683:2014 発売履歴
- 1970 BS EN 14683:2019 サージカルマスク - 要件とテスト方法
- 2014 BS EN 14683:2014 医療用フェイスマスクの要件とテスト方法
- 2006 BS EN 14683:2005 サージカルマスク - 要件とテスト方法
